执业药师职业资格考试大纲（2023年版）

## 一、考试简介  执业药师职业资格考试是中华人民共和国国家执业药师职业资格制度的重要组成部分，旨在选拔具备相应专业知识和实践能力的药学技术人员，保障公众用药安全有效。2023年度执业药师职业资格考试严格依据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号）执行，考试制度与报名条件均遵循2019年发布的最新规定。 本次考试共设置4个科目，分为药学类和中药学类两个类别进行考查。药学类考生需报考“药学专业知识（一）”、“药学专业知识（二）”、“药事管理与法规”及“综合知识与技能（药学）”；中药学类考生需报考“中药学专业知识（一）”、“中药学专业知识（二）”、“药事管理与法规”及“综合知识与技能（中药学）”。其中，“药事管理与法规”为药学类与中药学类共同科目。 各科目试卷满分均为120分，合格标准实行相对固定标准，为试卷满分的60%，即72分。每科考试时长为150分钟，题量约为100-120题，全部采用客观题形式，包括A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题和X型多项选择题。考试成绩实行2年为一个周期的滚动管理，参加全部4个科目考试的人员须在连续2个考试年度内通过全部科目；符合免试条件的人员须在1个考试年度内通过应试科目。 考试通常安排在每年10月下旬进行，具体日期以当年官方公告为准。报名工作一般在当年8月开展，考生需通过中国人事考试网进行网上报名。考试形式自2021年起逐步推行电子化考试（机考），2023年度考试全面采用机考模式。 ## 二、考试科目与分值 | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 药学专业知识（一） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药学专业知识（二） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 中药学专业知识（一） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 中药学专业知识（二） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药事管理与法规（共同科目） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（药学） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（中药学） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | 注：各科目题型分布及具体题量以当年官方发布的考试说明为准。 ## 三、各科考核内容 ### （一）药学专业知识（一） 本科目主要考查药学专业基础理论、基本知识和基本技能，是执业药师执业能力的重要基础。 1. **药物化学**：考查常见药物的化学结构、命名、理化性质、稳定性、代谢及主要合成路线。要求考生掌握药物结构与活性之间的关系，理解药物化学在药物研发、生产、质量控制及临床合理用药中的重要性。 2. **药剂学**：考查药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理应用。重点包括各种剂型（如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、气雾剂等）的处方组成、制备工艺、质量要求与评价，以及新型给药系统（如缓释、控释、靶向制剂）的相关知识。 3. **药理学**：考查药物的作用机制、药效学、药代动力学、临床应用、不良反应及禁忌等。要求考生熟悉常用药物的分类、代表药物、作用特点、主要用途及注意事项，为临床合理用药提供理论依据。 4. **药物分析**：考查药物质量控制的基本理论、分析方法和检验技术。包括药物鉴别、检查、含量测定等分析方法，以及药品质量标准、药典相关知识。强调对药品质量进行科学评价的能力。 5. **天然药物化学**：考查天然药物中有效成分的提取、分离、鉴定及结构特征。重点包括各类天然药物化学成分（如生物碱、苷类、黄酮类等）的结构、性质、理化鉴别及含量测定方法。 ### （二）药学专业知识（二） 本科目主要考查临床药学知识，侧重于药物的临床应用、治疗学及患者用药指导。 1. **临床药物治疗学**：考查常见疾病的病理生理、治疗原则及药物选择。重点包括心血管系统疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、感染性疾病、肿瘤疾病等常见疾病的药物治疗方案、药物相互作用及个体化用药原则。 2. **常见病症的自助用药**：考查感冒、咳嗽、发热、疼痛、消化不良、便秘、腹泻、失眠、过敏等常见非处方病症的病因、症状、用药选择及注意事项。强调药师在零售药店为患者提供合理用药咨询的能力。 3. **药物相互作用与禁忌**：深入考查药物与药物、药物与食物、药物与疾病之间的相互作用，以及用药禁忌。要求考生能够识别和避免潜在的药物相互作用风险，保障用药安全。 4. **特殊人群用药**：考查儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者等特殊人群的用药特点、剂量调整及注意事项。强调对特殊人群用药安全的关注。 5. **用药教育与患者管理**：考查药师向患者提供用药指导、健康教育的技能与方法。包括用药依从性教育、不良反应监测与处理、生活方式建议等。 ### （三）中药学专业知识（一） 本科目主要考查中药学基础理论、中药鉴定、炮制及制剂相关知识。 1. **中药学基础**：考查中医基本理论、中药学基本理论（如四气五味、升降浮沉、归经、毒性等）、中药性能与功效。要求考生掌握中药理论的核心概念及其对临床用药的指导意义。 2. **中药鉴定学**：考查常用中药材和饮片的来源、性状、显微特征、理化鉴别及真伪优劣鉴别。重点包括根类、茎木类、皮类、叶类、花类、果实种子类、全草类等常用药材的鉴定要点。 3. **中药炮制学**：考查中药炮制的目的、方法（如净制、切制、炒制、炙制、煅制等）及对药性的影响。要求考生理解炮制如何改变或增强药物功效、降低毒性、便于储存和制剂。 4. **中药制剂学**：考查中药剂型的基本理论、常见剂型（如丸剂、散剂、膏剂、丹剂、酒剂等）的制备工艺、质量要求与评价。包括传统剂型和现代中药制剂的相关知识。 5. **中药化学**：考查中药中主要有效成分（如生物碱、苷类、挥发油、有机酸等）的化学结构、理化性质、提取分离方法及鉴定。为中药质量控制和新药研发提供基础。 ### （四）中药学专业知识（二） 本科目主要考查中药的临床应用，侧重于中药的功效、主治及合理使用。 1. **常用中药的单味药应用**：考查解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、涌吐药、攻毒杀虫止痒药、拔毒化腐生肌药等常用中药的功效、主治、用法用量及使用注意。 2. **常用中成药**：考查临床常用中成药的组成、功效、主治、用法用量及使用注意。重点包括治疗内科、外科、妇科、儿科、五官科等常见疾病的中成药。 3. **中药配伍与禁忌**：考查中药配伍原则（如七情和合）、配伍禁忌（如十八反、十九畏）及妊娠用药禁忌。强调中药联合使用的安全性与有效性。 4. **中药用药指导**：考查向患者提供中药用药咨询、健康教育的内容与方法。包括煎煮方法、服用时间、饮食禁忌、不良反应观察等。 ### （五）药事管理与法规（共同科目） 本科目主要考查与执业药师执业相关的法律、法规、规章和政策，是执业药师依法执业的准则。 1. **药事管理法律法规**：考查《药品管理法》、《疫苗管理法》、《中医药法》等核心法律的基本内容和立法精神。包括药品研制、生产、经营、使用、监督管理各环节的法律规定。 2. **药品注册管理**：考查药品注册申请、审评审批、注册证书管理等相关制度。包括新药、仿制药、进口药品的注册要求与程序。 3. **药品生产质量管理**：考查《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本要求，包括生产条件、质量控制、文件管理等。 4. **药品经营质量管理**：考查《药品经营质量管理规范》（GSP）的基本要求，包括采购、储存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理。 5. **药品使用管理**：考查医疗机构药事管理、处方管理、特殊药品管理（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、药品不良反应报告与监测等制度。 6. **药品广告与价格管理**：考查药品广告审查、发布及监督管理规定，以及药品价格管理相关政策。 7. **执业药师管理**：考查执业药师资格制度、注册管理、继续教育、执业行为准则等规定。明确执业药师的权利、义务和责任。 8. **医疗用毒性药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品管理**：考查此类特殊药品的专门管理法规，包括生产、经营、使用、储存、运输等环节的严格管控要求。 ### （六）综合知识与技能（药学/中药学） 本科目主要考查执业药师在执业过程中综合运用药学/中药学专业知识与技能，为患者提供药学服务的能力。 1. **药学/中药学服务**：考查药学服务的基本概念、流程与技能。包括患者接待、用药咨询、处方审核、用药教育、用药监护、药物重整等。 2. **常见疾病药物治疗监护**：考查对高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病、哮喘、胃溃疡等常见慢性疾病的药物治疗方案进行监护，包括疗效评价、不良反应监测、用药依从性指导等。 3. **特殊人群用药监护**：考查对儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者的用药进行重点监护，包括剂量调整、疗效与安全性评估。 4. **用药错误防范与处理**：考查识别、防范和应对用药错误的知识与技能，包括处方审核要点、药品调配核对、患者用药教育等。 5. **药品不良反应与事件监测**：考查药品不良反应的概念、分类、报告流程、评价与预防措施。强调药师在不良反应监测中的重要作用。 6. **急救药学服务**：考查常见急症（如心脏骤停、过敏性休克、癫痫持续状态等）的急救用药知识及药师在急救中的角色。 7. **健康管理与健康教育**：考查药师参与健康管理、开展健康教育的内容与方法，包括生活方式干预、疾病预防知识普及等。 8. **中药调剂与煎煮指导**：考查中药调剂的基本操作规范、处方审核要点、煎煮方法指导及用药注意事项。 ## 四、成绩管理与滚动周期 执业药师职业资格考试成绩实行2年为一个周期的滚动管理方法。 1. **全科考试人员**：参加全部4个科目考试的人员，必须在连续2个考试年度内通过全部科目，方可取得执业药师职业资格证书。例如，若考生2023年通过了2个科目，则这2个科目的成绩有效至2024年，考生需在2024年通过剩余2个科目。 2. **免试部分科目人员**：符合免试条件（如取得药学或中药学高级职称并从事相关工作满一定年限）的人员，免试2个科目，只需参加2个科目的考试。此类人员须在1个考试年度内通过应试科目，方可取得执业药师职业资格证书。 3. **成绩合格标准**：自2021年起，执业药师职业资格考试实行相对固定合格标准。各科目合格标准均为试卷满分的60%，即每科72分。该标准全国统一，不因地区差异而变化。 4. **证书管理**：取得执业药师职业资格证书的人员，经注册后，方可从事执业药师执业活动。注册管理依据《执业药师注册管理办法》执行。 ## 五、报名条件 根据2019年国家药监局、人力资源社会保障部印发的《执业药师职业资格制度规定》，2023年度执业药师职业资格考试报名条件如下： 1. **学历与工作年限要求**： * 取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年。 * 取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年。 * 取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年。 * 取得药学类、中药学类专业博士学位，在药学或中药学岗位工作满0年（即可直接报考）。 * 取得药学类、中药学类专业相邻专业（如化学、生物学、医学等）学历或学位的人员，其从事药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。 2. **免试条件**： * 符合上述报名条件，并具备药学或中药学中级或高级专业技术职称的人员，可免试“药学专业知识（一）”或“中药学专业知识（一）”和“药学专业知识（二）”或“中药学专业知识（二）”2个科目，只参加“药事管理与法规”和“综合知识与技能（药学/中药学）”2个科目的考试。 3. **其他要求**： * 报考人员需遵守国家法律法规，具备良好的职业道德和业务水平。 * 具体报名资格审核要求以当年当地人事考试机构发布的报名通知为准。 ## 六、报名与考试安排 1. **报名时间**：执业药师职业资格考试报名工作一般在每年8月进行，具体报名时间、流程及资格审核要求以中国人事考试网发布的当年官方公告为准。 2. **报名方式**：考生需登录中国人事考试网（http://www.cpta.com.cn）进行网上报名、上传证明材料、缴纳考试费用。 3. **考试时间**：考试通常安排在每年10月中下旬。根据2023年度安排，考试时间为10月下旬。具体考试日期以当年官方公告为准。 4. **考试形式**：考试采用电子化考试（机考）方式。考生需在计算机上完成答题。考试系统提供必要的辅助功能，如计算器、草稿纸等（以考场实际配置为准）。 5. **合格标准执行**：各科目合格标准均为试卷满分的60%，即72分。该标准自2021年起实行，全国统一执行，不随试卷难度变化而调整。 6. **考试地点**：考试在全国各省市设置考点，具体考点信息以准考证为准。 ## 七、备考建议 1. **制定科学学习计划**：根据2年滚动管理周期，合理规划学习进度。建议将4个科目的学习分散在2个年度内，避免压力过大。可先学习专业基础科目（如药学/中药学专业知识一），再学习临床应用科目（如药学/中药学专业知识二），最后学习法规与综合科目。 2. **深入理解，强化记忆**：执业药师考试注重对基础知识的理解和应用。对于药物化学、药理学、中药鉴定等科目，需理解药物结构、作用机制、鉴别要点等核心概念，而非死记硬背。对于法规科目，需理解法律条文背后的立法目的和管理逻辑。 3. **善用教材与真题**：以官方指定教材为主要学习资料，系统学习各科目知识。同时，大量练习历年真题和高质量模拟题，熟悉题型、题量和命题规律，提高解题速度和准确率。 4. **关注法规动态**：药事管理与法规科目涉及大量法律法规，需密切关注国家药监局等主管部门发布的最新政策、法规更新，确保学习内容与时俱进。 5. **注重综合应用**：综合知识与技能科目考查综合能力，需将药学/中药学专业知识与法规知识结合起来，模拟真实工作场景，提升药学服务、用药指导、不良反应监测等实际应用能力。 6. **利用机考环境适应**：由于考试全面采用机考，备考期间应熟悉计算机操作，练习在屏幕上阅读题目和作答，适应机考节奏。 7. **保持良好心态**：执业药师考试难度较大，内容繁多，需保持耐心和毅力。合理安排休息，避免疲劳作战，以最佳状态应对考试。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。