卫生专业技术资格考试（药学类）大纲（2021年版）

## 一、考试简介  卫生专业技术资格考试（药学类）是国家级统一组织的专业技术资格考试，旨在评价和选拔从事药学专业技术工作的合格人才。2021年度，该考试继续采用全国统一大纲、统一命题、统一组织的方式，对药学专业人员的专业技术水平进行全面考核。 1. 考试性质与目的：本考试属于职称考试，是药学专业技术人员晋升相应专业技术职务任职资格的必备条件。考试通过科学、规范的评价体系，衡量考生是否具备从事药学专业技术工作所必需的理论知识和实践能力。 2. 考试级别与专业划分：2021年度，药学类考试分为三个级别：药士（初级士）、药师（初级师）、主管药师（中级）。其中，主管药师（中级）级别下还设有临床药学等亚专业方向。各级别考试均包含四个科目。 3. 考试形式与组织：考试全部采用人机对话方式进行，由全国卫生专业技术资格考试办公室统一组织。考生需在计算机上完成全部答题操作。 4. 考试覆盖范围：考试内容广泛覆盖药学及相关学科的基础理论与专业知识，包括生理学、生物化学、病理生理学、微生物学、天然药物化学、药物化学、药物分析、药剂学、药事管理等多个领域，旨在全面考察考生的综合药学素养。 5. 2021年度考试背景：2021年的考试在组织形式、科目设置、评分标准等方面延续了往年的基本框架，并严格执行国家卫生健康委员会发布的当年考试工作通知及相关规定。 ## 二、考试科目与分值 2021年度卫生专业技术资格考试（药学类）每个级别均设四个考试科目，具体安排如下表所示： | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 基础知识 | 以A1、A2、A3、A4型题为主 | 100分 | 90分钟 | | 相关专业知识 | 以A1、A2、A3、A4型题为主 | 100分 | 90分钟 | | 专业知识 | 以A1、A2、A3、A4型题为主 | 100分 | 90分钟 | | 专业实践能力 | 以A1、A2、A3、A4型题为主 | 100分 | 90分钟 | * 注：各科目具体题型分布、题量等细节，以当年官方发布的考试说明或公告为准。所有科目试卷满分均为100分，合格标准均为60分（2021年度执行固定合格标准）。 ## 三、各科考核内容 各科目的考核内容紧密围绕药学专业核心知识与技能，旨在考察考生对不同层次药学知识的掌握程度和应用能力。 **（一）基础知识** 本科目主要考核药学专业相关的自然科学基础理论，是药学实践的科学基石。 1. **生理学**：考核人体正常生命活动的基本规律，包括细胞的基本功能、血液、血液循环、呼吸、消化和吸收、能量代谢与体温、尿的生成和排出、神经系统的功能、内分泌、感觉器官的功能等。 2. **生物化学**：考核生物体内化学物质的组成、结构、代谢及其与生命活动的关系，包括蛋白质的结构与功能、核酸的结构与功能、酶、糖代谢、脂类代谢、生物氧化、氨基酸代谢、核苷酸代谢、DNA的生物合成、RNA的生物合成、基因表达调控、血液生化等。 3. **病理生理学**：考核疾病发生发展过程中机体功能、代谢和形态结构的变化规律，包括细胞与组织的适应与损伤、缺氧、水与电解质代谢紊乱、酸碱平衡紊乱、发热、应激、信号转导、细胞增殖与死亡、缺血-再灌注损伤、休克、弥散性血管内凝血、黄疸、肝性脑病、肾性高血压、急性肾衰竭、心功能不全、呼吸衰竭等。 4. **微生物学**：考核病原微生物的生物学特性、致病性与免疫性，以及微生物的检验方法，包括细菌的形态与结构、细菌的生长繁殖与代谢、细菌的遗传与变异、细菌的致病性与免疫性、消毒与灭菌、病毒的基本性状、常见病原性病毒、微生物学检查基本方法等。 5. **天然药物化学**：考核天然药物中有效成分的提取、分离、鉴定及结构特征，包括天然药物化学成分的结构与分类、糖与苷、醌类、酚类、萜类与挥发油、甾体与强心苷、生物碱、蛋白质与多肽、酶、核酸、脂类等。 6. **药物化学**：考核药物的化学结构、命名、理化性质、稳定性、体内代谢及主要药物的结构与用途，包括药物化学的基本概念、药物结构与活性关系、药物命名、药物理化性质与稳定性、药物代谢、化学药物的一般鉴别试验、典型药物（如抗感染药、心血管系统药、中枢神经系统药、消化系统药、激素及抗肿瘤药等）的结构与性质。 **（二）相关专业知识** 本科目主要考核与药学专业相关的其他学科知识，以及药学实践中的辅助性知识。 1. **药事管理**：考核国家有关药事管理的法律法规、政策与制度，包括药事管理法律法规体系、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、处方管理、药品不良反应监测与报告、特殊药品管理等。 2. **药学综合知识与技能**：考核药学服务的基本理念、技能与沟通技巧，包括药学服务的内容与流程、处方审核与调配、用药交代与指导、药物治疗管理、常见疾病的药学服务、药学信息检索与利用等。 3. **临床医学基础知识**：考核与药学实践密切相关的临床医学基本概念，包括常见症状的鉴别、常见疾病的诊断与治疗原则（如感染性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、内分泌与代谢性疾病等），旨在帮助药师理解临床用药背景。 4. **其他相关学科**：可能涉及部分基础医学或化学知识，如免疫学基础、分析化学基础等，具体内容以当年考试大纲为准。 **（三）专业知识** 本科目主要考核药学专业核心领域的专业知识与技能，是药师执业能力的核心体现。 1. **药剂学**：考核药物制剂的设计、制备、质量控制与合理使用，包括药剂学基本概念、药物制剂的稳定性、灭菌与无菌技术、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、栓剂、气雾剂与喷雾剂、软膏剂与乳膏剂、高分子材料在药剂学中的应用、药物制剂的体内过程等。 2. **药物分析**：考核药物质量分析与控制的理论与方法，包括药物分析的任务与性质、药物鉴别试验、药物杂质检查、药物定量分析方法（如滴定分析、光谱分析、色谱分析等）、药物质量标准分析方法验证等。 3. **药理学**：考核药物与机体相互作用的基本规律，包括药理学基本概念、药物代谢动力学（吸收、分布、代谢、排泄）、药物效应动力学（作用机制、量效关系、不良反应等）、影响药物作用的因素、各类药物（如传出神经系统药物、心血管系统药物、中枢神经系统药物、自主神经系统药物等）的作用、用途及不良反应。 4. **临床药学**：考核以患者为中心，提供药学服务的专业知识与技能，包括临床药学工作模式、治疗药物监测、个体化给药方案设计、药物相互作用、用药错误预防、药学监护等。 **（四）专业实践能力** 本科目主要考核在实际工作场景中运用专业知识解决药学问题的能力，强调实践应用。 1. **处方审核与调配能力**：考核对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，以及准确调配制剂的能力。 2. **用药指导与咨询能力**：考核向患者或医护人员提供用药教育、解答用药疑问、指导合理用药的能力。 3. **药品管理与应用能力**：考核在医疗机构或药品经营企业中，进行药品采购、储存、养护、发放、使用管理等工作的能力。 4. **药学监护与评价能力**：考核对药物治疗效果进行监测、评价，发现并处理用药问题，参与临床药物治疗方案制定的能力。 5. **突发情况处理能力**：考核对用药错误、药品不良反应等突发情况的识别、报告与初步处理能力。 6. **信息处理能力**：考核利用专业资源获取、评价和应用药学信息的能力。 ## 四、成绩管理与滚动周期 2021年度卫生专业技术资格考试（药学类）的成绩管理实行周期滚动制度。 1. **合格标准**：各科目试卷满分均为100分，合格标准均为60分。2021年度执行固定的合格分数线。 2. **滚动周期**：考试成绩实行2年为一个周期的滚动管理。这意味着考生必须在连续的两个考试年度内，通过同一专业级别的全部4个科目（基础知识、相关专业知识、专业知识、专业实践能力），方可取得相应级别的专业技术资格证书。 3. **成绩计算**：每个科目的成绩单独计算，达到60分即为合格。未合格的科目需在下一个考试年度继续报考。 4. **证书获取**：考生在一个滚动周期内通过全部4个科目后，由相关部门颁发相应的专业技术资格证书。 5. **特殊情况**：如遇国家政策调整或特殊情况，滚动管理规则可能调整，以当年官方公告为准。 ## 五、报名条件 2021年度卫生专业技术资格考试（药学类）的报名条件，依据国家卫生健康委员会及人力资源和社会保障部的相关规定执行，主要基于学历、专业和工作年限。 1. **基本原则**：报考者必须遵守中华人民共和国宪法和法律，具备良好的医德医风和敬业精神，并符合相应的学历和工作年限要求。 2. **药士（初级士）级别**： * 取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务。 * 取得药学专业大专学历，从事本专业工作满1年。 * 取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业工作满1年。 3. **药师（初级师）级别**： * 取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年。 * 取得药学专业大专学历，从事本专业工作满3年。 * 取得药学专业本科学历，从事本专业工作满1年。 * 取得药学专业硕士学位，从事本专业工作满1年（或取得硕士学位后直接报考，具体以当年文件为准）。 4. **主管药师（中级）级别**： * 取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年。 * 取得药学专业大专学历，受聘担任药师职务满6年。 * 取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年。 * 取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年。 * 取得药学专业博士学位，受聘担任药师职务满1年。 5. **专业与岗位限制**： * 药学类报考人员须具有药学专业学历，并在药学专业技术岗位工作。 * 报考专业代码301-365及392专业的人员，应具有相应专业的执业医师资格（医疗类）。 * 报名人员原则上应在用人单位属地报名参加考试。 6. **其他要求**： * 凡符合上述条件之一者，均可报考相应级别。 * 具体报名条件细节，如工作年限计算截止点、学历认定标准等，以当年官方发布的报名通知为准。 ## 六、报名与考试安排 2021年度卫生专业技术资格考试（药学类）的报名与考试工作，由国家卫生健康委人才交流服务中心（中国卫生人才网）统一组织。 1. **报名时间**：报名工作通常在考试年度的前一年年底至考试当年年初进行。2021年度的报名一般安排在2020年12月至2021年1月期间，具体网上报名时间、现场确认时间等以当年中国卫生人才网发布的公告为准。 2. **报名方式**：实行网上报名、网上缴费、现场确认（或在线审核）相结合的方式。考生需登录中国卫生人才网进行注册、填报信息、上传材料。 3. **考试时间**：考试通常安排在每年4月至5月间，分批次进行。2021年度的具体考试日期以当年考试公告为准。 4. **考试方式**：全部科目采用人机对话考试方式。考生在计算机上作答，考试系统自动计时、交卷。 5. **合格标准执行**：2021年度，各科目合格标准均为固定分数60分（满分100分）。自2022年起，国家实行相对固定合格标准政策，但2021年度仍执行固定标准。 6. **准考证领取**：考生需在考前规定时间内，登录报名网站打印准考证，准考证上是具体的考场、座位号等信息。 7. **成绩查询**：考试结束后一段时间，考生可登录中国卫生人才网查询考试成绩。 ## 七、备考建议 针对2021年度卫生专业技术资格考试（药学类）的特点，为考生提供以下备考建议。 1. **深入研究大纲与教材**：以官方发布的2021年度考试大纲为根本依据，结合权威教材进行系统学习。大纲明确了各科目的考核范围与要求，是备考的指南针。 2. **制定科学复习计划**：鉴于四个科目内容广泛，建议将复习周期划分为基础学习、强化巩固、冲刺模拟三个阶段。合理分配时间，确保每个科目都能得到充分复习。 3. **注重基础知识与专业知识的结合**：基础知识是专业知识的根基，复习时要注重理解生理学、生物化学等基础理论在药学中的应用。专业知识与专业实践能力科目则需紧密联系临床实际和工作场景。 4. **强化人机对话考试适应**：提前熟悉人机对话考试的操作界面和流程，可通过模拟练习系统适应计算机答题方式，提高答题速度和准确性。 5. **善用历年真题与模拟题**：通过练习历年真题和高质量模拟题，了解题型、难度和命题趋势，检验学习效果，查漏补缺。注意分析错题，理解错误原因。 6. **关注药事管理新动态**：药事管理科目涉及法律法规和政策，需关注国家近期发布的最新药事管理法规和政策文件，确保知识更新。 7. **培养综合应用能力**：专业实践能力科目强调应用，复习时应多思考如何将理论知识应用于处方审核、用药指导、药品管理等实际工作情境中。 8. **保持良好心态与作息**：备考过程漫长，需保持积极心态，合理安排学习与休息，避免疲劳作战，以最佳状态迎接考试。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。