执业药师职业资格考试大纲（2018年版）

## 一、考试简介  执业药师职业资格考试是国家统一组织的专业技术人员准入类职业资格考试，旨在选拔具备相应专业知识和实践能力的执业药师人才，保障公众用药安全有效。2018年度执业药师职业资格考试严格遵循国家相关职业资格制度与考试实施办法的规定，由人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同组织实施。考试坚持“统一大纲、统一命题、统一组织”的原则，体现了国家对药品零售与使用环节专业管理人才的规范化要求。 1. 考试性质：执业药师职业资格考试是药学、中药学专业技术人员依法开业、独立从事药学、中药学专业技术工作的资格准入考试，是执业药师执业注册的前提条件。 2. 考试目的：通过考试，评价应试人员是否具备从事药学、中药学专业技术工作所需的专业知识、技能与法规素养，确保执业药师队伍的专业素质与服务质量。 3. 组织管理：考试工作由人力资源社会保障部、国家药品监督管理局负责政策制定、宏观管理与监督指导。具体考务工作由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门与药品监督管理部门共同承担。 4. 2018年度背景：2018年度考试在当时的制度框架下进行，其科目设置、分值标准、考试形式等核心要素已趋于稳定，为后续制度的完善奠定了基础。 5. 考试意义：执业药师资格考试对于加强药品流通领域管理、提升药学服务水平、保障人民群众用药安全具有至关重要的意义。 6. 考试类别：考试分为药学类和中药学类两个类别，应试人员可根据自身专业背景与职业规划选择报考类别。 7. 考试依据：2018年度考试主要依据当时有效的考试大纲及相关规定进行命题与组织，确保考试的科学性与权威性。 ## 二、考试科目与分值 2018年度执业药师职业资格考试共设置4个科目，分为药学类和中药学类两个类别进行考核。所有科目试卷均采用客观题形式，满分均为120分，合格标准均为72分（即试卷满分的60%），每科考试时长为150分钟。 | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 药学专业知识（一） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药学专业知识（二） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药事管理与法规（药学类、中药学类共同科目） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（药学）/（中药学） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | *注：各科目具体题量分布以当年官方公告为准。* ## 三、各科考核内容 ### （一）药学专业知识（一） 本科目主要考核药学专业基础理论与药物研发、生产、质量控制等相关知识，侧重于药物的化学结构、药理作用、制剂原理及质量标准。 1. **药物化学**：考核常见药物的化学结构、命名、理化性质、稳定性、代谢及主要合成路线。要求掌握典型药物类别的结构特征与性质。 2. **药理学**：考核药物与机体相互作用的基本规律，包括药物作用机制、药效学、药动学、不良反应、禁忌症及药物相互作用。要求熟悉常用药物类别的临床应用与注意事项。 3. **药剂学**：考核药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及新技术应用。要求掌握各类剂型的特点、辅料作用及制剂稳定性。 4. **药物分析**：考核药物质量控制的理论与方法，包括药品质量标准分析、鉴别、检查、含量测定等。要求熟悉常用分析仪器与方法的原理与应用。 5. **生物技术药物**：考核蛋白质、多肽、核酸等生物技术药物的特点、制备、分析与质量控制。 ### （二）药学专业知识（二） 本科目主要考核临床药学与药物治疗学知识，侧重于各类疾病的药物治疗方案、药物临床应用及患者用药指导。 1. **循环系统疾病药物治疗**：考核高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常等疾病的药物治疗原则、常用药物选择与联合用药方案。 2. **内分泌与代谢性疾病药物治疗**：考核糖尿病、高脂血症、痛风等疾病的药物治疗，包括降糖药、调脂药、抗痛风药的应用。 3. **消化系统疾病药物治疗**：考核胃食管反流病、消化性溃疡、炎症性肠病、便秘等疾病的药物治疗。 4. **呼吸系统疾病药物治疗**：考核哮喘、慢性阻塞性肺疾病、咳嗽、感冒等疾病的药物治疗。 5. **神经系统疾病与精神疾病药物治疗**：考核头痛、癫痫、帕金森病、抑郁症、焦虑症等疾病的药物治疗。 6. **感染性疾病药物治疗**：考核细菌、真菌、病毒等感染性疾病的抗感染药物治疗原则与常用药物。 7. **肿瘤疾病药物治疗**：考核抗肿瘤药物的分类、作用机制、临床应用及不良反应管理。 8. **其他疾病药物治疗**：考核变态反应性疾病、疼痛、睡眠障碍等疾病的药物治疗。 ### （三）药事管理与法规 本科目为药学类与中药学类共同科目，主要考核与药品研制、生产、经营、使用、监管相关的法律法规、政策与规范。 1. **药品管理法律体系**：考核《药品管理法》及其实施条例的核心内容，包括药品研制、生产、经营、使用、监督管理各环节的法律要求。 2. **药品注册管理**：考核药品注册申请、审评审批、药品批准文号管理等相关规定。 3. **药品生产质量管理**：考核《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本要求与主要内容。 4. **药品经营质量管理**：考核《药品经营质量管理规范》（GSP）的基本要求与主要内容，包括药品批发与零售经营的管理规定。 5. **药品使用管理**：考核医疗机构药事管理、处方管理、特殊药品管理、药品不良反应监测与报告等相关法规。 6. **药品广告与价格管理**：考核药品广告审查、发布规定及药品价格管理相关政策。 7. **执业药师管理**：考核执业药师资格制度、注册管理、继续教育及执业行为规范等相关规定。 8. **中医药管理**：考核与中药饮片、中成药、中医药服务相关的管理法规与政策。 ### （四）综合知识与技能（药学/中药学） 本科目主要考核药学（或中药学）专业人员在实际工作中应用专业知识与技能的能力，侧重于临床用药指导、药学服务与健康管理。 1. **临床用药指导**：考核根据患者病情、检查结果及药物特性，提供个体化用药建议的能力，包括用药教育、用药监护、用药调整等。 2. **常见病症的药学服务**：考核对常见病、多发病的药物治疗提供药学支持的能力，包括用药咨询、不良反应识别与处理等。 3. **特殊人群用药**：考核儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群的用药特点与注意事项。 4. **药物相互作用与禁忌**：考核常见药物相互作用、配伍禁忌及其临床处理原则。 5. **药学文书与沟通**：考核药学服务过程中文书书写、信息沟通与团队协作的能力。 6. **健康管理**：考核提供健康促进、疾病预防、生活方式干预等药学服务的能力。 7. **中药学综合知识与技能（中药学类）**：考核中药学基础理论、中药鉴别、中药调剂、中药煎煮、中药用药指导及中药不良反应监测等综合技能。 ## 四、成绩管理与滚动周期 执业药师职业资格考试成绩实行滚动管理，旨在给予应试人员一定的复习与补考机会，体现考试的科学性与人性化。 1. **滚动周期**：考试成绩以2年为一个周期进行滚动管理。应试人员须在连续2个考试年度内通过全部应试科目，方可取得执业药师职业资格证书。 2. **合格标准**：各科目合格标准为试卷满分的60%，即120分的60%，为72分。此合格标准自2021年起实行相对固定，但2018年度考试亦遵循此原则，即合格线为72分。 3. **成绩计算**：每科考试独立计分，应试人员根据当年考试成绩决定是否需参加下一年度的考试。通过全部科目后，成绩永久有效。 4. **免试规定**：符合免试部分科目条件的应试人员，须在一个考试年度内通过全部应试科目，方可取得相应类别的执业药师职业资格证书。 5. **成绩复核**：应试人员对考试成绩有异议的，可按相关规定申请成绩复核，复核结果以官方答复为准。 6. **证书管理**：取得执业药师职业资格证书后，需按规定进行注册，方可执业。证书注册管理遵循国家相关注册管理办法。 7. **滚动计算方式**：例如，若某应试人员第一年通过2个科目，则第二年只需通过剩余2个科目即可。若第二年未通过，则第一年通过的科目成绩不再滚动，需重新报考。 ## 五、报名条件 2018年度执业药师职业资格考试报名条件依据当时有效的职业资格制度规定执行。报考者需满足学历、专业及工作年限要求。 1. **基本要求**：遵守中华人民共和国宪法和法律，具备良好的道德品行和专业素质。 2. **药学、中药学专业大专学历**：需在药学或中药学岗位工作满4年。 3. **药学、中药学专业本科学历**：需在药学或中药学岗位工作满2年。 4. **药学、中药学专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位**：需在药学或中药学岗位工作满1年。 5. **药学、中药学专业博士学位**：可直接报考，无工作年限要求。 6. **相关专业学历**：药学、中药学相关专业（如化学、生物学、医学等）学历者，其工作年限要求相应增加1年。例如，相关专业大专学历需工作满5年，本科学历需工作满3年。 7. **工作年限计算**：工作年限计算截止日期为考试当年年底，工作年限为累计工作时间，包括全日制学历就读期间在药学、中药学岗位实习的时间。 8. **免试条件**：符合特定条件者可免试部分科目。例如，取得药学或中药学专业高级职称者，可免试“药学专业知识（一）”和“药学专业知识（二）”（或“中药学专业知识（一）”和“中药学专业知识（二）”），只参加“药事管理与法规”和“综合知识与技能”2个科目的考试。免试人员须在1个考试年度内通过应试科目。 ## 六、报名与考试安排 执业药师职业资格考试的报名与考试安排遵循全国统一部署，具体时间节点以当年官方公告为准。 1. **报名时间**：报名工作通常在每年8月进行，应试人员需通过中国人事考试网进行网上报名、资格核查及缴费。 2. **考试时间**：考试通常安排在每年10月中下旬举行，具体日期以当年考试公告为准。2023年起调整至10月下旬，但2018年度考试仍按当时安排执行。 3. **考试形式**：全部科目均采用计算机化考试（机考）形式，答题方式为客观题选择。 4. **合格标准执行方式**：各科目合格标准为固定分数72分，即试卷满分120分的60%。此标准在考试年度内统一适用，不随试卷难度变化而调整。 5. **报名渠道**：全国统一通过中国人事考试网进行报名，各省人事考试机构负责具体组织实施与资格审查。 6. **资格审查**：报名期间或报名后进行资格核查，应试人员需按要求提供学历证明、工作年限证明等相关材料。 7. **考试地点**：考试地点一般设置在各省会城市或主要城市，具体考场由各地人事考试机构安排。 8. **注意事项**：应试人员应密切关注中国人事考试网及当地人事考试机构发布的官方公告，按时完成报名、缴费及参加考试。 ## 七、备考建议 针对2018年度执业药师职业资格考试，应试人员应制定科学合理的备考计划，注重基础知识的掌握与综合应用能力的提升。 1. **研究考试大纲**：仔细研读当年考试大纲，明确各科目的考核范围、重点与难点，把握考试命题趋势。 2. **制定学习计划**：根据考试科目数量与个人时间情况，制定长期、中期、短期学习计划，合理分配各科复习时间。 3. **夯实专业基础**：药学专业知识（一）和（二）涉及大量专业知识，需系统学习教材与参考书，理解药物化学、药理学、药剂学、药物分析等基础理论，以及各类疾病的药物治疗方案。 4. **精通法规条文**：药事管理与法规科目需准确记忆相关法律法规条文，理解其立法目的与核心内容，关注法规更新与动态。 5. **强化综合应用**：综合知识与技能科目注重实践应用，需结合临床案例学习，培养用药指导、药学服务等实际工作能力。 6. **多做练习题**：通过做历年真题、模拟题等，熟悉题型、题量与答题节奏，检验学习效果，查漏补缺。 7. **关注重点难点**：针对各科目中的重点章节与难点知识，进行专项复习与强化训练，提高解题能力。 8. **利用学习资源**：可借助网络课程、学习群组、专业论坛等资源，与他人交流讨论，解决学习中的疑问。 9. **模拟真实考试**：在复习后期，进行全真模拟考试，适应机考环境，控制答题时间，提高应试心理素质。 10. **保持良好心态**：备考过程漫长，需保持积极心态，合理安排休息与娱乐，避免过度疲劳，以最佳状态迎接考试。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。