执业药师职业资格考试大纲（2019年版）

## 一、考试简介  执业药师职业资格考试是国家实行准入控制的专业技术人员职业资格考试，旨在选拔具备相应专业知识和能力的执业药师人才，保障公众用药安全有效。2019年度，该考试依据2019年国家药监局、人力资源社会保障部联合印发的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号）进行组织与实施。考试分为药学类和中药学类两个类别，旨在全面考核应试人员从事药学或中药学专业技术工作的能力。考试坚持公平、公正、公开的原则，采用统一大纲、统一命题、统一组织的方式。通过考试并取得执业药师职业资格证书的人员，可按规定注册，从事处方审核、用药指导、药品质量管理等专业技术工作。 ## 二、考试科目与分值 2019年度执业药师职业资格考试共设置4个科目，分为药学类和中药学类两个类别。各科目试卷满分均为120分，合格标准为72分（即试卷满分的60%）。每科考试时长为150分钟，题量约为100-120题，全部为客观题，包括A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题和X型多项选择题。具体科目、题型、满分及考试时长如下表所示： | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 药学专业知识（一） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药学专业知识（二） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药事管理与法规（药学类/中药学类共同科目） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（药学类/中药学类） | A型、B型、C型、X型选择题 | 120分 | 150分钟 | 注：各科目具体题型分布及题量比例以当年官方公告为准。 ## 三、各科考核内容 **（一）药学专业知识（一）** 本科目主要考核药学专业基础理论和专业知识，是执业药师必备的核心药学知识。 1. **药剂学**：考核药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容。包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂、气雾剂与喷雾剂、注射剂与输液、无菌制剂、靶向制剂、生物药剂学与药物动力学等。 2. **药物化学**：考核常用药物的结构特征、化学名、理化性质、稳定性、鉴别方法、含量测定及主要代谢途径等。涵盖化学药物、生物药物、天然药物等类别。 3. **药理学**：考核药物的作用机制、药理效应、临床应用、不良反应及药物相互作用等。重点在于各系统常用药物的药理作用与临床应用。 4. **药物分析**：考核药品质量控制的原理与方法，包括药物的鉴别、检查、含量测定等分析方法，以及药品质量标准的相关知识。 5. **天然药物化学**：考核天然药物中有效成分的提取、分离、鉴定及结构特征等。 **（二）药学专业知识（二）** 本科目主要考核临床药物治疗学知识，侧重于药物的临床应用与合理用药。 1. **常见疾病的药物治疗**：考核呼吸系统、消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统、精神疾病、感染性疾病、肿瘤等常见疾病的药物治疗原则、常用药物选择、治疗方案及用药监护。 2. **常用药物临床应用**：详细考核各类药物的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项及药物相互作用等，强调临床合理用药。 3. **用药指导与咨询**：考核对患者进行用药教育、用药指导、不良反应监测与报告的能力。 **（三）药事管理与法规** 本科目为药学类和中药学类共同科目，主要考核与药品研制、生产、经营、使用、监管相关的法律法规、政策与规范。 1. **药品管理法律法规**：考核《药品管理法》及其实施条例、《疫苗管理法》、《中医药法》等核心法律的内容与要求。 2. **药品注册管理**：考核药品注册申请、审评审批、变更管理等相关规定。 3. **药品生产与经营质量管理**：考核《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心内容与要求。 4. **药品使用管理**：考核处方管理、特殊药品管理、药品不良反应监测与报告、药品召回等相关制度。 5. **药品监督与管理**：考核药品监督管理机构的职责、药品抽检、监督检查、法律责任等内容。 **（四）综合知识与技能（药学类/中药学类）** 本科目主要考核执业药师在实际工作中综合运用药学专业知识与技能的能力。 1. **用药咨询与教育**：考核如何为医护人员、患者及公众提供专业、准确的用药信息，进行有效的用药指导与健康教育。 2. **药物重整与用药评估**：考核对患者的用药史进行整理、评估，识别用药问题，提出合理用药建议的能力。 3. **常见疾病用药监护**：考核对患有常见疾病的患者进行用药效果与安全性监护的方法与要点。 4. **中药学综合知识与技能（中药学类）**：考核中药学基础理论、中药鉴别、中药调剂、中药处方审核、中药用药指导等综合技能。 5. **药学服务实践**：考核在药店、医院等场景下提供药学服务的具体实践技能，包括处方审核、发药、用药交代、健康档案管理等内容。 ## 四、成绩管理与滚动周期 执业药师职业资格考试成绩实行2年为一个周期的滚动管理方法。 1. **滚动管理规则**：参加全部4个科目考试（级别为考全科）的人员，必须在连续2个考试年度内通过全部科目，方可取得执业药师职业资格证书。 2. **免试部分科目人员**：符合免试条件（免试2科）的人员，必须在1个考试年度内通过应试的2个科目，方可取得执业药师职业资格证书。 3. **成绩有效期**：单科合格成绩在滚动周期内有效。例如，考生第一年通过部分科目，第二年需通过剩余科目；若第二年未通过，则第一年已通过科目的成绩不再有效，需重新报考。 4. **成绩公布与查询**：考试成绩通常在考试结束后数月公布，考生可通过中国人事考试网等官方渠道查询。 5. **证书发放**：考试成绩合格且符合注册条件的人员，由各省人事考试机构发放执业药师职业资格证书。 ## 五、报名条件（按 2019 年度适用的规定写） 根据2019年《执业药师职业资格制度规定》，凡遵守中华人民共和国宪法、法律、法规，具备良好的职业道德和专业技术水平，具备下列条件之一者，可申请参加执业药师职业资格考试： 1. **药学、中药学专业大专学历**：在药学或中药学岗位工作满4年。 2. **药学、中药学专业大学本科学历或学士学位**：在药学或中药学岗位工作满2年。 3. **药学、中药学专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位**：在药学或中药学岗位工作满1年。 4. **药学、中药学专业博士学位**：可直接报考，无工作年限要求。 5. **相关专业学历人员**：取得药学、中药学相关专业（具体专业目录由人力资源社会保障部、国家药监局会同教育部审定）相应学历或学位的人员，其从事药学或中药学岗位工作的年限需相应增加1年。例如，药学相关专业大专学历需工作满5年，本科学历需工作满3年。 6. **工作年限计算**：工作年限计算截止日期为考试当年度的12月31日。全职学历教育毕业生在校期间参加实习、实践不视为工作年限。 7. **免试条件**：符合上述报名条件，并具备高级专业技术职称（如药学、中药学高级工程师）的人员，可免试部分科目。具体免试科目以当年官方公告为准。 ## 六、报名与考试安排 1. **报名时间**：执业药师职业资格考试报名工作一般在每年8月左右进行，具体报名时间以各省人事考试机构当年发布的报名通知为准。 2. **报名方式**：考生须通过中国人事考试网（http://www.cpta.com.cn）进行网上报名、上传证明材料、缴费等操作。 3. **考试时间**：考试通常安排在每年10月中下旬举行，具体考试日期以当年官方公告为准。 4. **合格标准执行方式**：2019年度考试合格标准由人力资源社会保障部、国家药监局确定。自2021年起，执业药师职业资格考试实行相对固定合格标准，各科目合格标准为试卷满分的60%（即120分的60%，为72分）。2019年度考试时，合格标准按当时规定执行，后续年度调整情况以官方公告为准。 5. **考试组织**：考试由人力资源社会保障部、国家药监局共同组织，各省人事考试机构负责具体实施。 ## 七、备考建议 1. **制定系统学习计划**：根据考试科目和自身基础，制定长期、中期、短期的学习计划，合理分配各科目复习时间，确保全面覆盖所有考核内容。 2. **深入理解考试大纲**：以2019年版考试大纲为根本依据，明确各科目的考核范围、重点和难点，做到有的放矢。 3. **注重基础知识的掌握**：药学专业知识（一）和（二）涉及大量基础理论和专业知识，需扎实掌握药剂学、药物化学、药理学、临床药物治疗学等核心内容。 4. **强化法律法规学习**：药事管理与法规科目内容多、更新快，需关注最新法律法规动态，理解记忆关键条款，并结合案例进行分析。 5. **提升综合应用能力**：综合知识与技能科目强调实践应用，需将理论知识与实际工作场景相结合，培养用药咨询、用药监护、处方审核等综合能力。 6. **善用真题与模拟题**：通过练习历年真题和高质量模拟题，熟悉题型、题量、考试节奏，检验学习效果，查漏补缺。 7. **关注官方信息**：及时关注中国人事考试网、国家药监局等官方渠道发布的报名、考试、政策等信息，确保备考方向正确。 8. **组建学习小组或寻求辅导**：可与同行组成学习小组，交流心得，互相督促；或参加正规培训机构的学习，获取专业指导。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。