执业药师职业资格考试大纲（2020年版）

## 一、考试简介  执业药师职业资格考试是中华人民共和国国家统一组织的、对从事药学或中药学专业技术人员的执业准入控制考试。该考试旨在选拔具备相应专业知识和实践能力的药学技术人员，确保药品质量安全，保障公众用药安全有效。2020年度执业药师职业资格考试是在国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同推动下进行的，其制度框架依据2019年印发的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号）建立。 2020年度考试因全球公共卫生事件影响，部分考区考试组织工作有所调整，具体安排以当年官方公告为准。考试坚持公平、公正、公开的原则，采用统一大纲、统一命题、统一组织的方式。通过考试并取得执业药师职业资格证书的人员，可在药品生产、经营、使用及其他需要提供药学服务的机构中，从事处方审核、用药指导、药品管理、健康咨询等专业技术工作。该考试是药学与中药学领域重要的职业资格认证，对于提升药学服务水平、规范行业秩序具有重要意义。 ## 二、考试科目与分值 执业药师职业资格考试共设置4个科目，分为药学类和中药学类两个类别进行考核。所有科目试卷满分均为120分，合格标准均为72分。每科考试时长为150分钟，题量约为100-120题，全部采用客观题形式进行考核。具体科目、题型、满分及考试时长如下表所示： | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 药学专业知识（一） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药学专业知识（二） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药事管理与法规（药学类与中药学类共同科目） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（药学） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（中药学） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | 注：以上表格中“题型”列涵盖所有客观题类型，具体各题型在试卷中的分布比例以当年官方公告为准。 ## 三、各科考核内容 ### 药学专业知识（一） 本科目主要考核药学专业基础理论与技术，是药学类执业药师必备的核心知识。考核内容涵盖以下几个方面： 1. **药物化学**：考核常见药物的化学结构、命名、理化性质、稳定性、代谢及主要合成路线等。重点在于理解药物结构与活性、毒性之间的关系。 2. **药剂学**：考核药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用。包括各种剂型（如片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等）的特点、辅料选择、生产工艺及稳定性考察。 3. **药理学**：考核药物与机体相互作用的基本规律，包括药物的作用机制、药效学、药动学、临床应用领域及不良反应。侧重于常用药物的药理作用特点与临床应用指导。 4. **药物分析**：考核药品质量检验的基本理论、方法与技术。包括药物的鉴别、检查、含量测定等分析方法，以及药品质量标准的相关要求。 5. **其他相关专业知识**：可能涉及生物药剂学、临床药理学等交叉学科的基础知识，以支持对药物作用的全面理解。 ### 药学专业知识（二） 本科目主要考核临床药物治疗学知识，侧重于药学服务中的具体应用。考核内容涵盖以下几个方面： 1. **常见疾病的药物治疗**：系统考核循环系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、神经系统、免疫系统、感染性疾病等常见疾病的病理生理、治疗原则及常用药物。 2. **药物作用与临床应用**：深入考核各类药物的适应症、用法用量、禁忌症、注意事项、药物相互作用及不良反应监测与处理。 3. **特殊人群用药**：考核儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全患者等特殊人群的用药特点与注意事项。 4. **治疗药物监测与个体化给药**：介绍治疗药物监测的基本概念、方法及其在实现个体化给药方案中的应用。 5. **药学监护与患者教育**：考核药师在临床治疗中对患者进行用药监护、健康教育和用药指导的基本技能与知识。 ### 药事管理与法规（药学类与中药学类共同科目） 本科目主要考核与药品研制、生产、经营、使用、注册、广告、价格、进出口等相关的法律法规、政策与管理知识。考核内容涵盖以下几个方面： 1. **药品管理法律法规**：重点考核《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国中医药法》等核心法律的内容与要求。 2. **药品注册管理**：考核药品注册申请、审评审批、变更管理、再注册等相关制度与程序。 3. **药品生产与经营质量管理**：考核《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心内容与要求。 4. **药品使用管理**：考核处方管理、特殊药品管理、药品不良反应报告与监测、药品召回等相关制度。 5. **药品广告、价格与进出口管理**：考核药品广告审查、药品价格管理、药品进出口管理的相关法规政策。 6. **执业药师管理**：考核执业药师资格制度、注册管理、继续教育、执业行为与法律责任等相关规定。 7. **其他相关法规**：可能涉及医疗器械、保健食品、化妆品等相关管理法规的基础知识。 ### 综合知识与技能（药学/中药学） 本科目主要考核药学（中药学）专业实践技能，强调在真实工作场景中的应用能力。考核内容涵盖以下几个方面： 1. **用药指导与咨询**：考核药师向患者提供用药咨询、健康教育、用药指导的技能与沟通技巧。 2. **处方审核与调剂**：考核处方审核的要点、调剂工作的流程、注意事项及常见错误防范。 3. **药品管理与储存**：考核药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的管理要求与实际操作。 4. **常见病症的药学服务**：结合药学（中药学）专业知识，考核对常见病症患者进行用药方案建议、疗效观察与不良反应处理的综合能力。 5. **中药学特有内容（中药学类）**：考核中药炮制、中药调剂、中药贮藏、中药处方审核等具有中药特色的专业技能与知识。 6. **药学（中药学）实践案例分析**：通过案例分析，考核综合运用专业知识与法规知识解决实际问题的能力。 ## 四、成绩管理与滚动周期 执业药师职业资格考试成绩实行滚动管理，以2年为一个周期。具体管理规则如下： 1. **滚动周期**：参加全部4个科目考试（级别为考全科）的人员，必须在连续2个考试年度内通过全部科目，方可取得执业药师职业资格证书。 2. **免试部分科目人员**：符合免试条件（免试2个科目）的人员，必须在1个考试年度内通过应试的2个科目，方可取得执业药师职业资格证书。 3. **成绩合格标准**：各科目试卷满分均为120分。2020年度各科目合格标准为72分。根据2021年起实行的相对固定合格标准政策，合格标准为试卷满分的60%，即72分。此标准适用于所有科目。 4. **成绩公布与查询**：考试成绩通常在考试结束后一段时间内公布，考生可通过指定官方网站查询个人成绩。 5. **证书颁发**：考试成绩合格且符合注册要求的人员，由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发执业药师职业资格证书。该证书在全国范围内有效。 6. **成绩复核**：如对考试成绩有异议，可在成绩公布后按规定程序申请成绩复核，具体流程以当年官方公告为准。 7. **考后审核**：部分地区可能实行考后资格审核制度，考生需关注当地人事考试机构发布的具体通知，按要求提供相关证明材料。 ## 五、报名条件 根据2019年《执业药师职业资格制度规定》，2020年度执业药师职业资格考试的报名条件如下，考生需满足学历、专业及工作年限要求： 1. **药学、中药学专业大专学历**：在药学或中药学岗位工作满4年。 2. **药学、中药学专业本科学历**：在药学或中药学岗位工作满2年。 3. **药学、中药学专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位**：在药学或中药学岗位工作满1年。 4. **药学、中药学专业博士学位**：可直接报考，无工作年限要求。 5. **相关专业学历人员**：取得药学、中药学类专业相邻专业学历或学位的人员，其从事药学或中药学岗位工作的年限需相应增加1年。例如，相关专业大专学历需工作满5年，本科学历需工作满3年，第二学士学位/研究生班/硕士需工作满2年。 6. **工作年限计算**：工作年限截止日期为考试当年年底。工作年限是指取得规定学历前后从事药学或中药学岗位工作的时间总和。 7. **免试条件**：符合上述报名条件，并具备下列条件之一者，可免试部分科目： * 取得药学或中药学专业高级职称，并在药学或中药学岗位工作。 * 取得药学或中药学相关专业高级职称，并在药学或中药学岗位工作。 * 免试科目为“药学专业知识（一）”和“药学专业知识（二）”（药学类）或“中药学专业知识（一）”和“中药学专业知识（二）”（中药学类）。 8. **其他要求**：考生需遵守国家法律法规，具备良好的职业道德和业务水平。具体报名资格认定以当年当地人事考试机构发布的公告为准。 ## 六、报名与考试安排 执业药师职业资格考试的报名与考试组织工作由人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同负责，具体实施由各省、自治区、直辖市人事考试机构承担。 1. **报名时间**：报名工作通常在每年8月进行，具体时间以中国人事考试网及各省人事考试机构发布的当年报名通知为准。 2. **报名方式**：实行网上报名、在线审核、网上缴费的方式。考生需登录“中国人事考试网”进行报名操作。 3. **考试时间**：考试通常安排在每年10月中下旬举行。具体考试日期以当年官方公告为准。2020年度考试因疫情影响，部分考区考试时间有所调整。 4. **考试组织**：考试在全国各省、自治区、直辖市设置考区。具体考点安排由各地人事考试机构确定。 5. **合格标准执行**：2020年度各科目合格标准为72分（试卷满分的60%）。自2021年起，执业药师职业资格考试实行相对固定合格标准，各科目合格标准均为试卷满分的60%，即72分。此标准全国统一，不区分地区。 6. **考试大纲**：考试依据《执业药师职业资格考试大纲（2020年版）》进行命题。大纲由国家级考试机构组织编写并公布。 7. **考试纪律**：考生须严格遵守考试纪律，诚信应试。作弊等违规行为将按相关规定严肃处理。 ## 七、备考建议 针对执业药师职业资格考试的特点与内容，为考生提供以下备考建议，以帮助系统、高效地准备考试： 1. **明确考纲，把握重点**：仔细研读《执业药师职业资格考试大纲（2020年版）》，明确各科目的考核范围、重点与难点。大纲是命题的依据，紧扣大纲复习可避免盲目学习。 2. **系统学习，构建知识体系**：执业药师考试涉及知识点广泛且相互关联。建议按科目顺序，系统学习教材或权威辅导资料，建立完整的知识框架。例如，先学习药学专业知识（一）的基础理论，再学习药学专业知识（二）的临床应用，最后学习药事管理与法规及综合知识与技能。 3. **理解记忆，注重应用**：药学与中药学知识强调理解与应用。对于药物化学结构、药理作用机制、药剂学原理等，应深入理解其内在逻辑，而非死记硬背。对于法规内容，应结合案例理解其立法目的与应用场景。 4. **分科突破，针对性复习**： * **药学专业知识（一）**：侧重基础理论，需扎实掌握药物化学、药剂学、药理学、药物分析的核心概念与原理。 * **药学专业知识（二）**：侧重临床应用，需熟悉常见疾病的药物治疗方案，掌握各类药物的使用要点。 * **药事管理与法规**：侧重法规条文，需准确记忆关键法律法规的核心条款，理解其适用范围与要求。 * **综合知识与技能**：侧重实践技能，需将专业知识与法规知识综合运用，提高解决实际问题能力。 5. **多做习题，巩固提升**：通过做历年真题、模拟题等，熟悉题型、题量与命题风格。做题有助于检验学习效果，发现知识薄弱环节，并提高答题速度与准确率。 6. **合理规划，循序渐进**：制定科学的复习计划，合理分配各科目复习时间。遵循“基础学习→强化巩固→冲刺模拟”的阶段，循序渐进，避免临时抱佛脚。 7. **关注动态，及时更新**：药事管理与法规部分涉及的政策法规可能更新。备考时应关注国家药品监督管理局等官方渠道发布的信息，确保学习内容的时效性。 8. **调整心态，积极应对**：考试周期较长，内容较多，需保持积极心态，持之以恒。合理安排学习与休息，避免过度疲劳。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。