执业药师职业资格考试大纲（2021年版）

## 一、考试简介  执业药师职业资格考试是依据国家职业资格制度设立的专业技术人员准入类考试，旨在选拔具备相应专业知识和能力的执业药师人才。2021年度，该考试继续严格执行2019年国家药监局、人力资源社会保障部印发的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号）所确立的制度框架。考试分为药学类和中药学类两个类别，旨在全面考核应试人员在药学或中药学领域的专业知识、技能及法规遵循能力。自2021年起，执业药师考试在全国范围内逐步推行电子化考试（机考）改革，考试形式由传统的纸笔考试向机考过渡，以适应信息化时代的要求。考试旨在保障公众用药安全有效，促进药品流通领域专业人才队伍建设。 ## 二、考试科目与分值 执业药师职业资格考试共设置4个科目，分药学类和中药学类两个类别进行考核。各科目试卷满分均为120分，合格标准为72分（即试卷满分的60%）。每科考试时长为150分钟，题量约为100-120题，全部为客观题。具体科目、题型、分值及考试时长安排如下表所示： | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 药学专业知识（一） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药学专业知识（二） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 药事管理与法规 | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（药学） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（中药学） | A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题 | 120分 | 150分钟 | 注：题型中，A型题（最佳选择题）为每题1分；B型题（配伍选择题）为每题1分；C型题（综合分析选择题）为每题1分；X型题（多项选择题）为每题2分。具体题型分布比例以当年官方公告为准。 ## 三、各科考核内容 ### （一）药学专业知识（一） 本科目主要考核药学专业基础理论和基本技能，是执业药师必备的核心专业知识。 1. **药剂学**：考核药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用。包括剂型分类、制剂稳定性、灭菌与无菌技术、新型给药系统等。 2. **药物化学**：考核主要药物的化学结构、理化性质、稳定性、代谢及作用机制。重点掌握常用药物的化学结构特征、命名、合成路线及质量分析方法。 3. **药理学**：考核药物与机体相互作用的基本规律，包括药物效应动力学（作用机制、疗效、不良反应）和药物代谢动力学（吸收、分布、代谢、排泄）。重点掌握各类常用药物的药理作用、临床应用及主要不良反应。 4. **药物分析**：考核药品质量控制的理论与方法，包括药物鉴别、检查、含量测定等分析技术。掌握常用药物的质量标准、分析方法及仪器分析技术的基本原理与应用。 5. **其他相关专业知识**：涉及药事管理、临床药学等相关基础知识，为综合应用奠定基础。 ### （二）药学专业知识（二） 本科目主要考核临床药物治疗学知识，侧重于药物在疾病治疗中的具体应用。 1. **临床药物治疗学基础**：考核常见疾病的病理生理、诊断标准及治疗原则。强调合理用药的基本概念，包括适应证、禁忌证、剂量调整等。 2. **常见疾病药物治疗**：系统考核循环系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、感染性疾病等常见疾病的药物治疗方案。重点掌握各类治疗药物的选择、用法用量、注意事项及药物相互作用。 3. **特殊人群用药**：考核儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群的用药特点与注意事项。 4. **药物不良反应与监测**：考核药物不良反应的类型、机制、预防与处理，以及药物警戒的基本概念。 ### （三）药事管理与法规 本科目为药学类和中药学类共同科目，主要考核与药品研制、生产、经营、使用及监督管理相关的法律法规、政策标准。 1. **药品管理法律法规**：考核《药品管理法》及其实施条例、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营监督管理办法》、《药品使用质量监督管理办法》等核心法律法规。 2. **药品研制与生产管理**：考核药品注册管理、药品生产质量管理规范（GMP）、药品上市许可持有人制度等相关规定。 3. **药品经营与使用管理**：考核药品经营质量管理规范（GSP）、处方管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法、医疗用毒性药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品的管理规定。 4. **药品监督与管理**：考核药品监督管理机构的职责、药品标准、药品广告管理、药品召回、药品安全应急处理等相关制度。 5. **其他相关法规**：考核与执业药师执业相关的职业道德、继续教育、注册管理等规定。 ### （四）综合知识与技能（药学/中药学） 本科目考核执业药师在实际工作中提供药学服务、指导合理用药的综合能力。 1. **药学服务**：考核药师在患者用药教育、用药咨询、药物治疗管理、不良反应监测与报告等方面的职责与技能。强调以患者为中心的药学服务模式。 2. **临床用药指导**：考核根据患者具体情况（如年龄、病情、肝肾功能等）进行个体化用药指导的能力。包括用药方案审核、用药依从性教育、用药效果评价等。 3. **常见病症的用药指导**：结合专业知识（二）的内容，考核对常见疾病患者进行用药指导的具体实践，如高血压、糖尿病、哮喘等患者的长期用药管理。 4. **中药学综合知识与技能（中药学类别）**：考核中药学基础理论、中药鉴别、中药调剂、中药炮制、中药处方审核、中药用药禁忌、中药不良反应等知识。强调中医辨证论治思想在用药指导中的应用。 5. **药学信息技术与沟通**：考核利用现代信息技术进行药学信息检索、处理的能力，以及与患者、医护人员有效沟通的技巧。 ## 四、成绩管理与滚动周期 1. 执业药师职业资格考试成绩实行2年为一个周期的滚动管理方法。 2. 参加全部4个科目考试（级别为“考全科”）的人员，必须在连续2个考试年度内通过全部应试科目，方可取得执业药师职业资格证书。 3. 符合免试部分科目条件的人员（免试2科），须在1个考试年度内通过应试的2个科目，方可取得执业药师职业资格证书。 4. 考试成绩合格后，由省级人事考试机构颁发资格证书。该证书在全国范围内有效。 5. 合格标准自2021年起实行相对固定合格标准，各科目合格标准均为试卷满分的60%，即72分。此标准一经确定，原则上不作调整。 ## 五、报名条件（按 2021 年度适用的规定写） 根据《执业药师职业资格制度规定》，报名参加执业药师职业资格考试的人员，须遵守法律法规，具备良好的职业道德，并符合下列学历及工作年限要求： 1. **药学类、中药学类专业大专学历**：在药学或中药学岗位工作满4年。 2. **药学类、中药学类专业大学本科学历**：在药学或中药学岗位工作满2年。 3. **药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位**：在药学或中药学岗位工作满1年。 4. **药学类、中药学类专业博士学位**：可直接报考，无工作年限要求。 5. **药学类、中药学类专业相应专业学历**：上述“相应专业”指药学、中药学类专业相邻专业。取得相应专业学历或学位的人员，在药学或中药学岗位的工作年限需增加1年。 6. **免试条件**：符合上述报名条件，并具备下列条件之一者，可免试部分科目： * 取得药学或中药学专业高级职称，并在药学或中药学岗位工作。 * 取得药学或中药学相关专业高级职称，并在药学或中药学岗位工作。 * 具体免试科目以当年官方公告为准。 ## 六、报名与考试安排 1. **报名时间**：考试报名工作通常在每年8月进行，具体报名时间以当年中国人事考试网发布的报名通知为准。 2. **报名方式**：实行网上报名、在线审核、网上缴费的方式。考生需登录“中国人事考试网”进行报名操作。 3. **考试时间**：考试通常安排在每年10月中下旬举行。具体考试日期以当年考试计划为准。 4. **考试形式**：2021年起，执业药师职业资格考试逐步推行电子化考试（机考）。考试采用闭卷方式，考生在计算机上作答。 5. **合格标准执行方式**：自2021年度起，执业药师职业资格考试各科目合格标准实行相对固定标准，即各科目合格标准均为试卷满分的60%（120分×60%=72分）。这一标准在全国范围内统一执行，不再由各省自行划定合格分数线。 ## 七、备考建议 1. **制定系统复习计划**：根据4个科目的特点和个人基础，合理分配学习时间。建议提前数月开始准备，分阶段进行基础学习、强化巩固和冲刺模拟。 2. **理解记忆相结合**：药学专业知识（一）和（二）涉及大量专业理论，需注重理解药物作用机制、药理过程等原理，而非死记硬背。药事管理与法规需准确记忆法律法规的关键条款和时间节点。 3. **精读教材与大纲**：以官方指定教材和考试大纲为主要复习依据，准确把握各章节的考核重点和深度。 4. **多做练习题与真题**：通过练习客观题（A型、B型、C型、X型题）熟悉题型和命题规律。历年真题有助于了解考试趋势和常见考点。 5. **关注法规更新**：药事管理与法规部分与最新法律法规紧密相关，需关注考试年度内颁布或修订的重要法规政策。 6. **培养综合应用能力**：综合知识与技能科目强调实践应用，复习时需将专业知识与法规知识结合起来，思考如何在实际药学服务中解决问题。 7. **利用机考环境适应**：若参加机考，应提前熟悉计算机操作界面和答题方式，练习在电脑上阅读题目和作答，以适应电子化考试环境。 8. **注重团队协作与讨论**：可与考友组成学习小组，交流复习心得，讨论疑难问题，相互督促，提高复习效率。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。