执业药师职业资格考试大纲（2024年版）

## 一、考试简介  2024年度执业药师职业资格考试是国家执业药师职业资格制度框架下的统一考试，旨在选拔和评价具备相应专业知识和能力的药学技术人员。本大纲依据2019年国家药监局、人力资源社会保障部印发的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号）制定，是2024年度考试命题、阅卷及成绩评定的基本依据。考试坚持科学、公正、公平的原则，全面考查应试人员从事执业药师职业所必需的专业知识、技能与法规素养。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织，采用电子化考试（机考）方式进行。应试人员须在连续两个考试年度内通过全部应试科目，方可取得执业药师职业资格证书。 ## 二、考试科目与分值 2024年度执业药师职业资格考试共设置4个科目，分为药学类和中药学类两个类别。具体科目设置、题型、满分及考试时长如下表所示： | 科目 | 题型 | 满分 | 考试时长 | | :--- | :--- | :--- | :--- | | 药学专业知识（一） | 全部为客观题（A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题） | 120分 | 150分钟 | | 药学专业知识（二） | 全部为客观题（A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题） | 120分 | 150分钟 | | 药事管理与法规 | 全部为客观题（A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题） | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（药学） | 全部为客观题（A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题） | 120分 | 150分钟 | | 综合知识与技能（中药学） | 全部为客观题（A型最佳选择题、B型配伍选择题、C型综合分析选择题、X型多项选择题） | 120分 | 150分钟 | 注：各科目题量约为100-120题。合格标准为每科试卷满分的60%，即72分。此合格标准自2021年起实行，为相对固定合格标准。 ## 三、各科考核内容 ### （一）药学专业知识（一） 本科目主要考查药学专业基础理论和专业知识，是执业药师从事药学服务工作的核心知识基础。考核内容涵盖以下四个主要方面： 1. **药物化学**：考查药物的化学结构、命名、理化性质、稳定性、代谢以及主要药物的结构特征与性质。要求应试人员掌握常用药物的化学结构特点及其与药效、稳定性之间的关系。 2. **药剂学**：考查药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用。包括各种剂型（如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、气雾剂等）的处方组成、制备工艺、质量要求及体内过程。重点考查制剂的稳定性、生物利用度等概念。 3. **药理学**：考查药物的作用机制、体内过程、临床应用、不良反应及禁忌等。要求应试人员掌握主要药物分类（如心血管系统药物、中枢神经系统药物、抗感染药物等）的代表药物及其作用特点。 4. **药物分析**：考查药品质量控制的理论与方法，包括药物鉴别、检查、含量测定等分析方法。要求应试人员熟悉常用分析仪器（如色谱仪、光谱仪）的基本原理和应用，以及药品质量标准的相关知识。 ### （二）药学专业知识（二） 本科目主要考查临床药物治疗学知识，侧重于药物在临床中的应用，是连接药学理论与临床实践的桥梁。考核内容以常见疾病的药物治疗为核心，涵盖以下方面： 1. **常见疾病的药物治疗**：系统考查呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病（如糖尿病）、神经系统疾病、泌尿系统疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病等常见疾病的病理生理、治疗原则及药物治疗方案。 2. **药物作用与临床应用**：针对上述疾病，详细考查各类治疗药物的药理作用、临床应用、用法用量、不良反应、相互作用及注意事项。强调合理用药、个体化给药的原则。 3. **特殊人群用药**：考查儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群的用药特点与注意事项。 4. **药物治疗管理**：初步涉及药物治疗方案的评估、调整以及患者用药教育的基本内容。 ### （三）药事管理与法规 本科目为药学类和中药学类共同科目，主要考查与执业药师职业相关的法律法规、政策标准及行政管理知识。考核内容旨在培养应试人员的法律意识和依法执业能力，涵盖以下方面： 1. **药品管理法律法规**：重点考查《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国中医药法》等核心法律的规定，包括药品研制、生产、经营、使用、上市后管理、监督管理等各环节的法律要求。 2. **药品监督管理体制与机构**：考查国家药品监督管理局及地方药品监督管理部门的职责、药品注册管理、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）等制度的基本要求。 3. **药品相关管理制度**：考查处方管理、药品广告管理、药品价格管理、药品储备与应急管理等具体制度。 4. **执业药师管理制度**：考查执业药师职业资格制度、注册管理、继续教育、执业行为准则等相关规定。 5. **其他相关法律法规**：涉及与药品安全相关的消费者权益保护、反不正当竞争、知识产权等法律法规的基本内容。 ### （四）综合知识与技能（药学/中药学） 本科目为药学类和中药学类分别设置的科目，主要考查执业药师在药学服务实践中综合运用专业知识与技能的能力。考核内容侧重于实际工作场景中的应用。 1. **药学服务**：考查药学服务的概念、内容、流程与方法。包括患者用药咨询、用药教育、药物治疗管理（MTM）、不良反应监测与报告、药历书写等。 2. **用药指导与咨询**：考查针对常见疾病和特殊人群，提供安全、有效、经济用药指导的能力。包括处方审核、用药交代、药物相互作用与配伍禁忌的判断等。 3. **常见病症的用药指导**：结合药学专业知识（二）的内容，考查对常见病症患者进行用药指导和健康管理的能力。 4. **中药学综合知识与技能（中药学类）**：考查中医基础理论（如阴阳五行、脏腑经络）、中药学（中药的性味归经、功效主治、用法用量、禁忌等）、中成药的合理选用、中药调剂、中药贮藏保管等知识。 5. **药学综合知识与技能（药学类）**：考查临床药学基础、治疗药物监测（TDM）、个体化给药方案制定、药品信息检索与评价等现代药学服务技能。 ## 四、成绩管理与滚动周期 1. 执业药师职业资格考试成绩实行2年为一个周期的滚动管理方法。 2. 参加全部4个科目考试（级别为考全科）的人员，必须在连续2个考试年度内通过全部应试科目，方可取得执业药师职业资格证书。 3. 符合免试部分科目条件（免试2科）的人员，须在1个考试年度内通过应试的2个科目，方可取得执业药师职业资格证书。 4. 考试成绩公布后，应试人员如对成绩有异议，可按规定程序申请成绩复核，具体复核流程以当年官方公告为准。 5. 考试合格人员，由省级人力资源社会保障部门颁发《执业药师职业资格证书》。该证书在全国范围内有效。 6. 取得职业资格证书的人员，经过注册方能以执业药师身份执业。注册管理依据《执业药师注册管理办法》执行。 ## 五、报名条件（按 2024 年度适用的规定写） 根据《执业药师职业资格制度规定》，凡遵守中华人民共和国宪法和法律、法规，具备良好的道德品行和专业理论素养，并符合下列条件之一的人员，可申请参加执业药师职业资格考试： 1. **药学类、中药学类专业大专学历**：在药学或中药学岗位工作满4年。 2. **药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位**：在药学或中药学岗位工作满2年。 3. **药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位**：在药学或中药学岗位工作满1年。 4. **药学类、中药学类专业博士学位**：可直接报考。 5. **药学类、中药学类专业相邻专业学历**：取得药学类、中药学类专业相邻专业大学专科以上学历，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。例如，相邻专业大专学历需工作满5年，本科学历需工作满3年，以此类推。 6. **工作年限计算**：工作年限截止于考试当年度的12月31日。全日制学历报考人员，未毕业期间经历不计为工作年限。非全日制学历报考人员，取得学历前后的工作年限可累计计算。 7. **专业界定**：专业类别依据教育部《高等教育学科专业目录》及相关规定确定。具体专业对照表以当年官方发布的报名通知为准。 ## 六、报名与考试安排 1. **报名**：2024年度执业药师职业资格考试报名预计于当年8月进行。应试人员须通过中国人事考试网（http://www.cpta.com.cn）进行网上报名、上传证明材料及缴费。具体报名时间、流程及所需材料以当年中国人事考试网发布的报名通知为准。 2. **考试**：考试通常安排在每年10月中下旬（2023年起调整至10月下旬）。2024年度考试具体日期以官方公告为准。考试采用电子化考试（机考）方式，全部科目均为客观题，在计算机上作答。 3. **合格标准**：自2021年起，执业药师职业资格考试实行相对固定合格标准。各科目合格标准均为试卷满分的60%，即每科**72分**（试卷满分**120分**）。此标准全国统一，不因地区差异而变化。 4. **考试组织**：考试由国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同组织，委托专业考试机构具体实施。考试命题严格依据本大纲进行。 ## 七、备考建议 1. **系统规划，分阶段复习**：建议将备考周期划分为基础学习、强化巩固和冲刺模拟三个阶段。基础阶段全面学习各科教材与大纲，理解核心概念；强化阶段针对重点、难点进行专题学习和习题训练；冲刺阶段进行模拟考试和真题演练，熟悉机考环境，查漏补缺。 2. **紧扣大纲，把握重点**：以2024年版考试大纲为根本依据，明确各科目的考核范围和重点。药学专业知识（一）和（二）内容繁多，需注重理解药物作用机制与临床应用之间的联系；药事管理与法规需关注最新法律法规的修订动态；综合知识与技能则需注重实践应用能力的培养。 3. **注重理解，避免死记硬背**：药学专业知识强调理解药物化学结构、药剂学原理、药理学机制等。建议通过图表、对比等方式帮助记忆和理解。法规科目需理解立法精神和条款内涵，而非单纯背诵条文。 4. **真题导向，熟悉题型**：大量练习历年真题和高质量模拟题，熟悉A型、B型、C型、X型四种题型的解题思路和技巧。特别是X型多项选择题，需仔细辨析每个选项。通过真题了解命题规律和常见考点。 5. **利用资源，高效学习**：可结合官方推荐教材、权威辅导资料、在线课程等多种学习资源。加入学习小组或论坛，交流疑难问题，分享学习经验。 6. **关注动态，及时更新**：密切关注国家药品监督管理局、人力资源社会保障部及中国人事考试网发布的官方信息，特别是药事管理与法规科目，需及时学习最新的法律法规和政策文件。 7. **模拟机考，适应环境**：由于考试实行机考，备考后期应使用机考模拟系统进行练习，适应计算机答题的操作方式、时间分配和界面布局，减少正式考试时的不适应感。 8. **合理作息，保持状态**：备考期间注意合理安排学习与休息时间，保持身心健康。考试前调整心态，以平稳的心态迎接考试。 > 本文内容整理自公开信息，具体以官方发布的当年度考试文件及主管部门公告为准。